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新产品技术转移负责人(总监) 国药一心制药有限公司
发布时间:2021-02-01     浏览次数:48
薪资
面议
职位类别
其他类
招聘人数
1人
试用期
0个月
工作经验
5-7年
学历
大学本科
工作性质
全职
工作地点
吉林省长春市
职位描述
负责组织公司新产品(主要是化药)从研发体系向制造体系(生产体系、质量体系)转移过程中的相关工作。(备注:新产品是指研发中的产品)
具备包括:
1、负责组织新产品技术转移相关制度、文件体系的建立;
2、负责组织新产品技术转移总计划方案的制订并组织实施;
3、负责组织新产品从研发转移至生产过程中的各种与生产、质量相关文件的起草包括转移过程中各种技术、质量达标标准、SOP等;
4、负责组织完成新产品转移过程中制造体系下的质量管理所要求的相关工作(包括变更、偏差、验证等);
5、负责协助研发解决新产品的中试放大、产业化放大、工艺验证过程中与制造体系关联的工艺参数的摸索,质量参数的确定;
6、负责协助制造体系解决涉及新产品所需硬件设施升级改造或完善;
7、负责新产品转产过程中所有生产、检验相关文件、记录的审核;
8、负责组织新产品申报前制造体系下所有工作的自查,整改及跟踪落实;
9、负责与注册部共同完成产业化相关部分申报资料;
10、负责组织协调生产现场核查;
11、负责组织转产及转产后部分的核查缺陷项目整改及跟踪。
任职要求:
1、具有一定的化药生产或质量实操方面的丰富经验;
2、车间主任、生产部长、质量部长、生产总监、质量总监等一线管理经历者优先;
3、生产,质量,研发均有一定从业经验者,特别是制造体系下的综合能力优先;
4、具备较强的沟通协调能力及亲和力;
5、具有较强的GMP文件撰写,审核能力;
6、计算机办公软件的熟练运用。
联系人:经理
联系电话:
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类型
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规模
1000--2999人
行业
医药/生物工程
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