任职要求
1.生物/药学相关专业，本科以上学历；
2.英语具有阅读能力；
3.熟练使用office办公软件；
4.学习能力强，有一定相关工作经验。
职责描述
1.按照公司要求对供应商进行管理，建立维护合格供应商清单；
2.负责偏差的调查和处理，并跟踪整改进度；
3.负责变更管理，跟踪变更行动项目；
4.负责CAPA跟踪变和处理；
5.对生产现场，包括中控实验室和进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
6.按要求进行日常检查，对生产、库房、设备、QC实验室过程GMP实施情况进行检查和确认；
7.负责物料放行检验记录的审核，负责产品放行生产记录和检验记录的审核；
8.负责文件/记录发放工作；
9.参与供应商审计和自检工作；
10.负责收集统计年度回顾的数据，按时完成年度回顾报告；
11.负责与质量相关培训工作的组织和跟踪。